[DE] VERFAHREN ZUR VIRUSINAKTIVIERUNG IN GEGENWART VON POLYALKYLENGLYKOL SOWIE DIE DABEI ERHALTENE PHARMAZEUTISCHE PRÄPARATION<br/>[EN] PROCESS FOR VIRUS DEACTIVATION IN THE PRESENCE OF POLYALKYLENE GLYCOL AND THE PHARMACEUTICAL PREPARATION THUS OBTAINED<br/>[FR] PROCEDE PERMETTANT D'INACTIVER UN VIRUS EN PRESENCE DE POLYALKYLENEGLYCOL ET PREPARATION PHARMACEUTIQUE AINSI REALISEE
申请人:IMMUNO AKTIENGESELLSCHAFT
公开号:WO1995009657A1
公开(公告)日:1995-04-13
(DE) Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Präparation, enthaltend ein Plasmaprotein, welche Präparation frei von infektiösen Agenzien sowie weitgehend frei von Denaturierungsprodukten ist und erhältlich ist durch ein Verfahren, das die folgenden Schritte umfaßt: a) Zugabe eines Polyethers zu einer das Plasmaprotein enthaltenden Lösung, gegebenenfalls Lyophilisierung der Lösung, b) Inaktivierung von infektiösen Agenzien in Gegenwart des Polyethers durch eine physikalisch-chemische oder chemische Behandlung, und c) Entfernung des Polyethers.(EN) The invention relates to a pharmaceutical preparation containing a plasma protein, said preparation's being free form infectious agents and largely free from denaturing products and obtainable by a process comprising the following steps: a) addition of a polyether to a solution containing the plasma protein, with possible lyophilisation of the solution; b) deactivation of infectious agents in the present of the polyether by a physical-chemical or chemical treatment; and c) removal of the polyether.(FR) L'invention concerne une préparation pharmaceutique contenant une protéine plasmatique, qui est exempte d'agents infectieux ainsi que, dans une large mesure de produits de dénaturation. Cette préparation s'obtient selon un procédé comprenant les étapes suivantes: a) addition d'un polyéther à une solution contenant la protéine plasmatique, éventuellement lyophilisation de la solution; b) inactivation des agents infectieux en présence du polyéther par traitement physico-chimique ou chimique, et c) élimination du polyéther.
该发明涉及一种医药制剂,包含一种血浆蛋白,所述制剂不含感染性病原体,且基本不含变性产物,可通过下列步骤制备:首先,我们会将一种多聚醚加入含有血浆蛋白的溶液中,可对溶液进行 lyophilisation 处理;然后,我们在多聚醚的环境下对感染性病原体进行物理-化学或化学处理以达到去污效果;最后,我们会去除多聚醚。