[EN] SEDATIVE AND SPASMOLYTIC MEDICINAL AGENT AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF (VARIANTS)<br/>[FR] AGENT THERAPEUTIQUE A ACTION SEDATIVE ET SPASMOLYTIQUE ET PROCEDE DE PRODUCTION DE CELUI-CI (VARIANTES)
申请人:RYBCHUK VIKTOR OLEXANDROVYCH
公开号:WO2006046933A1
公开(公告)日:2006-05-04
[EN] The invention relates to medicine. The inventive sedative and spasmolytic medicinal agent comprises an a bromomethyl butanoic acid ethyl ether, phenobarbital, brandy mint oil, microcrystalline cellulose and adjuvants for forming solid dosage form (pills) which are coated with a shell containing ß cyclodextrine or the derivatives thereof. The first variant of a method for producing said medicinal agent consists in mixing the a bromomethyl butanoic acid ethyl ether with the brandy mint oil, wherein the quantity of said mixture is equal to 4.5 % of the total pill mass, in adding said mixture into the humidified ß cyclodextrine, stirring for 1-2 minutes, drying, granulating, in mixing the granulate with the phenobarbital, microcrystalline cellulose and adjuvant powders, in pressing a pill and in coating said pill with the ß cyclodextrine-containing shell. The second variant of said method consists in mixing the phenobarbital with the adjuvant-filler, in separately preparing the mixture of the a bromo-methyl butanoic acid ethyl ether and the brandy mint oil, in adding the microcrystalline cellulose, developed crystal face powders, openers and sliding agents, in adding said mixture into the phenobarbital-filler mixture, in pressing a pill and in coating said pill with the ß cyclodextrine-containing shell.
[FR] La présente invention relève du domaine de la médecine et concerne en particulier un agent thérapeutique à actions sédative et spasmolytique contenant un éther éthylique de l'acide a-bromisovalérianique, du phénobarbital, de l'huile de menthe poivrée, de la cellulose microcristalline et des adjuvants permettant de former une forme thérapeutique solide (comprimés), lesquels comprimés sont recouverts d'une enveloppe renfermant de la ß-cyclodextrine ou des dérivés de celle-ci. La première variante de ce procédé de production de cet agent thérapeutique consiste: à mélanger l'éther éthylique de l'acide a-bromisovalérianique avec l'huile de menthe poivrée, ce mélange constituant 4,5 % de la masse totale du comprimé; à ajouter ce mélange à de la ß-cyclodextrine humidifiée; à mélanger le tout pendant 1 à 2 minutes, puis à le faire sécher et à le granuler, après quoi le granulat est mélangé à des poudres de phénobarbital et de cellulose microcristalline et à des adjuvants. Le procédé consiste ensuite à compresser le comprimé et à le recouvrir d'une enveloppe renfermant de la ß-cyclodextrine. La seconde variante de ce procédé consiste à mélanger le phénobarbital avec un adjuvant-charge; à préparer séparément le mélange d'éther éthylique de l'acide a-bromisovalérianique et d'huile de menthe poivrée; à ajouter la cellulose microcristalline, des poudres présentant une surface développée de cristaux, des purgatifs et des substances de glissement; à ajouter ce mélange au mélange de phénobarbital et de charge; à compresser le comprimé et à le recouvrir d'une enveloppe renfermant de la ß-cyclodextrine.