CN201310539987.X提供一种泼尼松龙磷酸钠的生产工艺。
本发明所提供的一种泼尼松龙磷酸钠的生产工艺,包括采用泼尼松龙磷酸酯为原 料,包括以下步骤:
(a)用甲醇溶解泼尼松龙磷酸酯,溶清后加入纯化水,向罐中滴加氢氧化钠溶液反 应,滴加过程温度控制15-30℃,将pH值慢慢调至9.2-10,搅拌,复测pH值不变后过滤;
(b)在稀释罐中加入乙醇,加入步骤(a)反应后的过滤液,搅拌析出大量结晶,静置 至少8小时后出料,将料用乙醇清洗后干燥,得泼尼松龙磷酸钠,步骤(a)中所用甲醇的毫升 数为泼尼松龙磷酸酯克数的4-5倍,加入纯化水的毫升数为泼尼松龙磷酸酯克数的4-6倍, 步骤(a)中将pH值慢慢调至9.5,步骤(b)中稀释罐中加入乙醇的毫升数为泼尼松龙磷酸酯克数的15-30倍。
Prednisolone磷酸二钠是合成的糖皮质素,有抗炎和免疫调节活性。