Testosterone enanthate | 315-37-7

• 物质功能分类: 原料药 - 激素及调节内分泌功能类药 - 雄激素及同化激素类药
• 分子结构分类: 有机化合物 - 脂质和类脂质分子 - 类固醇和类固醇衍生物
• 英文名称: Testosterone enanthate
• 英文别名: Testosteron-oenanthat；Testosteronenanthat；3-Oxoandrost-4-en-17-yl heptanoate；(10,13-dimethyl-3-oxo-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl) heptanoate
• CAS: 315-37-7
• 化学式: C₂₆H₄₀O₃
• 分子量: 400.602
• InChiKey: VOCBWIIFXDYGNZ-UHFFFAOYSA-N

物化性质

• 熔点：
  34-39°C
• 比旋光度：
  77 º
• 沸点：
  463.22°C (rough estimate)
• 密度：
  1.0562 (rough estimate)
• 溶解度：
  几乎不溶于水，极易溶于无水乙醇，易溶于脂肪油。

计算性质

• 辛醇/水分配系数(LogP)：
  6.3
• 重原子数：
  29
• 可旋转键数：
  7
• 环数：
  4.0
• sp3杂化的碳原子比例：
  0.85
• 拓扑面积：
  43.4
• 氢给体数：
  0
• 氢受体数：
  3

安全信息

• 危险品标志：
  T
• 安全说明：
  S22,S36/37/39,S45,S53
• 危险类别码：
  R45,R63
• WGK Germany：
  3
• 海关编码：
  2937290090
• 危险品运输编号：
  NONH for all modes of transport
• RTECS号：
  XA3080000
• 储存条件：
  | 室温 |

SDS

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模块 1. 化学品
1.1 产品标识符
: 睾酮庚酸酯
产品名称
1.2 鉴别的其他方法
TestOSterone 17β-heptanoate
17β-Hydroxy-4-andrOSten-3-one 17-enaNThate
4-AndrOSten-17β-ol-3-one 17-enaNThate
1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途
仅用于研发。不作为药品、家庭或其它用途。

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模块 2. 危险性概述
2.1 GHS-分类
急性毒性, 经口 (类别 4)
致癌性 (类别 1B)
生殖毒性 (类别 2)
2.2 GHS 标记要素，包括预防性的陈述
象形图
警示词 危险
危险申明
H302 吞咽有害。
H350 可能致癌。
H361 怀疑对生育能力或胎儿造成伤害。
警告申明
预防措施
P201 在使用前获取特别指示。
P202 在读懂所有安全防范措施之前切勿操作。
P264 操作后彻底清洁皮肤。
P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
P281 使用所需的个人防护设备。
事故响应
P301 + P312 如果吞咽并觉不适: 立即呼叫解毒中心或就医。
P308 + P313 如接触到或有疑虑：求医/ 就诊。
P330 漱口。
安全储存
P405 存放处须加锁。
废弃处置
P501 将内容物/ 容器处理到得到批准的废物处理厂。
只限于专业使用者。
2.3 其它危害物 - 无

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模块 3. 成分/组成信息
3.1 物 质
: TestOSterone 17β-heptanoate
别名
17β-Hydroxy-4-andrOSten-3-one 17-enaNThate
4-AndrOSten-17β-ol-3-one 17-enaNThate
: C26H40O3
分子式
: 400.59 g/mol
分子量
组分 浓度或浓度范围
TestOSterone enaNTate
<=100%
化学文摘登记号(CAS 315-37-7
No.) 206-253-5
EC-编号

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模块 4. 急救措施
4.1 必要的急救措施描述
一般的建议
请教医生。 向到现场的医生出示此安全技术说明书。
吸入
如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。 如呼吸停止,进行人工呼吸。 请教医生。
皮肤接触
用肥皂和大量的水冲洗。 请教医生。
眼睛接触
用水冲洗眼睛作为预防措施。
食入
切勿给失去知觉者通过口喂任何东西。 用水漱口。 请教医生。
4.2 主要症状和影响，急性和迟发效应
电解质失衡, 据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。,
孕期接触到睾丸激素和它的酯会导致胎儿男性化。
4.3 及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示
无数据资料

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模块 5. 消防措施
5.1 灭火介质
灭火方法及灭火剂
用水雾,抗乙醇泡沫,干粉或二氧化碳灭火。
5.2 源于此物质或混合物的特别的危害
碳氧化物
5.3 给消防员的建议
如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。
5.4 进一步信息
无数据资料

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模块 6. 泄露应急处理
6.1 作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序
使用个人防护用品。 避免粉尘生成。 避免吸入蒸气、烟雾或气体。 保证充分的通风。
人员疏散到安全区域。 避免吸入粉尘。
6.2 环境保护措施
如能确保安全，可采取措施防止进一步的泄漏或溢出。 不要让产品进入下水道。
6.3 泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料
收集和处置时不要产生粉尘。 扫掉和铲掉。 放入合适的封闭的容器中待处理。
6.4 参考其他部分
丢弃处理请参阅第13节。

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模块 7. 操作处置与储存
7.1 安全操作的注意事项
避免接触皮肤和眼睛。 避免形成粉尘和气溶胶。避免曝露：使用前需要获得专门的指导。
在有粉尘生成的地方,提供合适的排风设备。一般性的防火保护措施。
7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性
贮存在阴凉处。 使容器保持密闭，储存在干燥通风处。
建议的贮存温度： 2 - 8 °C
7.3 特定用途
无数据资料

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模块 8. 接触控制和个体防护
8.1 容许浓度
最高容许浓度
没有已知的国家规定的暴露极限。
8.2 暴露控制
适当的技术控制
根据良好的工业卫生和安全规范进行操作。 休息前和工作结束时洗手。
个体防护设备
眼/面保护
带有防护边罩的安全眼镜符合 EN166要求请使用经官方标准如NIOSH (美国) 或 EN 166(欧盟)
检测与批准的设备防护眼部。
皮肤保护
戴手套取 手套在使用前必须受检查。
请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何皮肤部位接触此产品.
使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处理. 请清洗并吹干双手
所选择的保护手套必须符合EU的89/686/EEC规定和从它衍生出来的EN 376标准。
身体保护
全套防化学试剂工作服, 防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和数量来选择。
呼吸系统防护
如危险性评测显示需要使用空气净化的防毒面具，请使用全面罩式多功能微粒防毒面具N100型（US
）或P3型（EN
143）防毒面具筒作为工程控制的候补。如果防毒面具是保护的唯一方式，则使用全面罩式送风防毒
面具。 呼吸器使用经过测试并通过政府标准如NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。

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模块 9. 理化特性
9.1 基本的理化特性的信息
a) 外观与性状
形状: 固体
b) 气味
无数据资料
c) 气味阈值
无数据资料
d) pH值
无数据资料
e) 熔点/凝固点
无数据资料
f) 沸点、初沸点和沸程
无数据资料
g) 闪点
无数据资料
h) 蒸发速率
无数据资料
i) 易燃性(固体,气体)
无数据资料
j) 高的/低的燃烧性或爆炸性限度 无数据资料
k) 蒸气压
无数据资料
l) 蒸汽密度
无数据资料
m) 密度/相对密度
无数据资料
n) 水溶性
无数据资料
o) n-辛醇/水分配系数
无数据资料
p) 自燃温度
无数据资料
q) 分解温度
无数据资料
r) 粘度
无数据资料

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模块 10. 稳定性和反应活性
10.1 反应性
无数据资料
10.2 稳定性
无数据资料
10.3 危险反应
无数据资料
10.4 应避免的条件
无数据资料
10.5 不相容的物质
强氧化剂
10.6 危险的分解产物
其它分解产物 - 无数据资料

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模块 11. 毒理学资料
11.1 毒理学影响的信息
急性毒性
半数致死剂量 (LD50) 经口 - 大鼠 - > 1,000 mg/kg
皮肤刺激或腐蚀
无数据资料
眼睛刺激或腐蚀
无数据资料
呼吸道或皮肤过敏
无数据资料
生殖细胞致突变性
无数据资料
致癌性
该产品是或包含被IARC, ACGIH, EPA, 和 NTP 列为可能是致癌物的组分
可能的人类致癌物
IARC:
此产品中没有大于或等于 0。1%含量的组分被 IARC鉴别为可能的或肯定的人类致癌物。
生殖毒性
婴儿可能出现先天性畸形和畸形的危险
可疑人类的生殖毒物
从实验动物的结果看，过度接触能导致生殖紊乱
特异性靶器官系统毒性（一次接触）
无数据资料
特异性靶器官系统毒性（反复接触）
无数据资料
吸入危险
无数据资料
潜在的健康影响
吸入 吸入可能有害。 可能引起呼吸道刺激。
摄入 误吞对人体有害。
皮肤 通过皮肤吸收可能有害。 可能引起皮肤刺激。
眼睛 可能引起眼睛刺激。
接触后的征兆和症状
电解质失衡, 据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。,
孕期接触到睾丸激素和它的酯会导致胎儿男性化。
附加说明
化学物质毒性作用登记: XA3080000

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模块 12. 生态学资料
12.1 生态毒性
无数据资料
12.2 持久性和降解性
无数据资料
12.3 潜在的生物累积性
无数据资料
12.4 土壤中的迁移性
无数据资料
12.5 PBT 和 vPvB的结果评价
无数据资料
12.6 其它不良影响
无数据资料

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模块 13. 废弃处置
13.1 废物处理方法
产品
将剩余的和不可回收的溶液交给有许可证的公司处理。
联系专业的拥有废弃物处理执照的机构来处理此物质。
与易燃溶剂相溶或者相混合，在备有燃烧后处理和洗刷作用的化学焚化炉中燃烧
受污染的容器和包装
按未用产品处置。

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模块 14. 运输信息
14.1 联合国危险货物编号
欧洲陆运危规: - 国际海运危规: - 国际空运危规: -
14.2 联合国运输名称
欧洲陆运危规: 非危险货物
国际海运危规: 非危险货物
国际空运危规: 非危险货物
14.3 运输危险类别
欧洲陆运危规: - 国际海运危规: - 国际空运危规: -
14.4 包裹组
欧洲陆运危规: - 国际海运危规: - 国际空运危规: -
14.5 环境危险
欧洲陆运危规: 否 国际海运危规 国际空运危规: 否
海洋污染物（是/否）: 否
14.6 对使用者的特别提醒
无数据资料
上述信息视为正确，但不包含所有的信息，仅作为指引使用。本文件中的信息是基于我们目前所知，就正
确的安全提示来说适用于本品。该信息不代表对此产品性质的保证。
参见发票或包装条的反面。

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模块 15 - 法规信息
N/A

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模块16 - 其他信息
N/A

制备方法与用途

雄性激素类药物：庚酸睾酮

**庚酸睾酮**是雄性激素类药物的一种，由睾酮丙酸酯和睾酮庚酸酯复合而成。其作用与丙酮睾酮相同，能够促进男性性器官及副性征的发育，并对抗雌激素。此外，它还具有蛋白同化作用，有助于肌肉增长、体重增加等。

注射250mg庚酸睾酮可维持药效约2～4周，临床上适用于治疗男性性腺机能不全、性器官发育不良、不育症、无睾症和睾丸肿大等疾病；也可用于女性功能性子宫出血、更年期综合征、乳腺癌及性器官癌；肝硬化、再生障碍性贫血、骨质疏松症等多种消耗性疾病。

不良反应

大剂量或长期使用可能引起水钠潴留和水肿现象。青年女性可能出现男性化现象，如嗓音变粗、多毛、痤疮及阴蒂肥大等。前列腺癌患者禁用，孕妇亦应避免使用庚酸睾酮。对于前列腺肥大及肝、肾功能障碍者，在使用时需谨慎。在治疗乳腺癌期间，如果血钙水平过高，应立即停药。

男性避孕药：庚酸睾酮

庚酸睾酮可作为一种长效男性避孕药，通过抑制脑垂体的性腺素释放，从而减少睾丸间质细胞内源睾酮分泌，最终达到阻断精子生成的目的。中科院动物研究所通过对猴子进行试验发现，每周注射一次庚酸睾酮后，一周开始出现精细胞凋亡现象，在第五周时达至高峰。

临床试验表明，庚酸睾酮对亚洲男性效果显著高于白种人，尽管不同种族间精子减少率并无明显差异，但亚洲人的敏感度更高，超过95%的参与者可实现无精子；而仅40%-70%的白种人会达到同样的效果。这种长效药物可通过肌内注射每周2次至每3周1次进行给药，每次剂量为200-500mg。

不良反应

长期使用或大剂量使用时，可能出现水钠潴留和水肿现象；青年女性可能会出现类似男性化的症状如嗓音变粗、多毛及痤疮等。前列腺癌患者禁用，孕妇亦应避免使用庚酸睾酮。对于前列腺肥大及肝、肾功能障碍者，在用药过程中需谨慎，并且当在治疗乳腺癌期间发现血钙水平升高时，应立即停药。

生物活性：Testosterone Enanthate

**Testosterone Enanthate（庚酸睾酮）**是一种雄激素和合成代谢类固醇，用于治疗男性性功能减退及再生障碍性贫血等疾病。它是一种白色结晶粉末，熔点为34-36℃。

在临床上，该药物有助于保持正常的体力与性机能，并延长人的生理及心理寿命。此外，它还能治疗男性性机能减退、再生障碍性贫血等多种病症。

化学性质

庚酸睾酮是通过将4-雄烯二酮还原得到睾酮和二醇，然后进行氧化反应制得的；最后与吡啶、庚酸酐及醋酸乙酯发生化学反应而生成最终产品。

文献信息

• ENZYMATIC PROCESS FOR THE PREPARATION OF TESTOSTERONE AND ESTERS THEREOF
  申请人：F.I.S.- Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.

  公开号：EP3124616A1

  公开（公告）日：2017-02-01

  The present invention relates to a new process for the preparation of testosterone by means of enzymatic hydrolysis of testosterone esters, wherein the enzyme is a lipase from Humicola insolens or a lipase from Candida antarctica A.

  本发明涉及一种通过酶水解睾酮酯制备睾酮的新工艺，其中的酶是来自 Humicola insolens 的脂肪酶或来自 Candida antarctica A 的脂肪酶。
• Compositions of pharmaceutical actives containing diethylene glycol monoethyl ether or other alkyl derivatives
  申请人：THEMIS MEDICARE LIMITED

  公开号：US10940205B2

  公开（公告）日：2021-03-09

  The present invention relates to pharmaceutical compositions of various pharmaceutical actives, especially lyophilic and hydrophilic actives containing Diethylene glycol monoethyl ether or other alkyl derivatives thereof as a primary vehicle and/or to pharmaceutical compositions utilizing Diethylene glycol monoethyl ether or other alkyl derivatives thereof as a primary vehicle or as a solvent system in preparation of such pharmaceutical compositions. The pharmaceutical compositions of the present invention are safe, non-toxic, exhibits enhanced physical stability compared to conventional formulations containing such pharmaceutical actives and are suitable for use as injectables for intravenous and intramuscular administration, as well as for use as a preformed solution/liquid for filling in and preparation of capsules, tablets, nasal sprays, gargles, dermal applications, gels, topicals, liquid oral dosage forms and other dosage forms.

  本发明涉及各种药物活性物质的药物组合物，特别是含有二乙二醇单乙醚或其 他烷基衍生物作为主要载体的冻干和亲水活性物质，和/或涉及利用二乙二醇单乙醚或其 他烷基衍生物作为主要载体或作为制备此类药物组合物的溶剂系统的药物组合物。本发明的药物组合物安全、无毒，与含有此类药物活性成分的传统制剂相比，具有更强的物理稳定性，适合用作静脉注射和肌肉注射的注射剂，也适合用作预制溶液/液体，用于填充和制备胶囊、片剂、鼻腔喷雾剂、漱口水、皮肤应用、凝胶、外用药、口服液剂型和其他剂型。
• COMPOSITIONS OF PHARMACEUTICAL ACTIVES CONTAINING DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYL ETHER OR OTHER ALKYL DERIVATIVES
  申请人：THEMIS MEDICARE LIMITED

  公开号：US20180071390A1

  公开（公告）日：2018-03-15

  The present invention relates to pharmaceutical compositions of various pharmaceutical actives, especially lyophilic and hydrophilic actives containing Diethylene glycol monoethyl ether or other alkyl derivatives thereof as a primary vehicle and/or to pharmaceutical compositions utilizing Diethylene glycol monoethyl ether or other alkyl derivatives thereof as a primary vehicle or as a solvent system in preparation of such pharmaceutical compositions. The pharmaceutical compositions of the present invention are safe, non-toxic, exhibits enhanced physical stability compared to conventional formulations containing such pharmaceutical actives and are suitable for use as injectables for intravenous and intramuscular administration, as well as for use as a preformed solution/liquid for filling in and preparation of capsules, tablets, nasal sprays, gargles, dermal applications, gels, topicals, liquid oral dosage forms and other dosage forms.
• FORMULATIONS OF TESTOSTERONE AND METHODS OF TREATMENT THEREWITH
  申请人：BOARD OF REGENTS, THE UNIVERSITY OF TEXAS SYSTEM

  公开号：US20220387447A1

  公开（公告）日：2022-12-08

  The present disclosure relates to novel pharmaceutical composition for the administration of testosterone or testosterone derivatives using an aqueous nasal administration. The present disclosure also provides methods of treatment of diseases and disorders associated with fear and anxiety, a decrease in libido, or hypogonadism.
• US9827315B2
  申请人：——

  公开号：US9827315B2

  公开（公告）日：2017-11-28