[EN] EXTERNAL DRIED-REAGENT CONTROL FOR ANALYTICAL TEST DEVICES<br/>[FR] DISPOSITIF DE CONTROLE EXTERNE A REACTIF SECHE POUR DISPOSITIFS DE TESTS ANALYTIQUES
申请人:LITMUS CONCEPTS, INC.
公开号:WO1999057562A1
公开(公告)日:1999-11-11
(EN) A control device serving as a source of control reagent for a solid-phase analytical test device is disclosed. The analytical test device analyzes a biological sample for the presence of an analyte such as an enzyme or other chemical species or a particular pH range, and registers the presence or absence of the analyte as a detectable change in an indicator. The control device contains a control reagent that produces the same indicator change and that can be transferred to the analytical test device by a simple implement such as a wet swab. The control reagent is present on the control device as a dry lamina or combination of laminae. A positive control reagent on a control device in accordance with this invention mimics the action of the analyte once it is transferred to the analytical test device, while a negative control reagent on the control device mimics the action of a sample that lacks the analyte.(FR) L'invention concerne un dispositif de contrôle servant de source de réactif témoin pour un dispositif de test analytique, en phase solide. Le dispositif de test analytique analyse un échantillon biologique en présence d'un analyte tel qu'une enzyme, ou d'autres espèces chimiques, ou d'une plage particulière de pH, et enregistre la présence ou l'absence de l'analyte sous forme d'une modification détectable dans un indicateur. Le dispositif de contrôle contient un réactif témoin qui produit la même modification d'indicateur et qui peut être transféré dans le dispositif de test analytique par un moyen simple tel qu'un tampon humide. Le réactif témoin est présent sur le dispositif de contrôle sous forme d'une lame sèche ou d'une combinaison de lames. Conformément à l'invention, un réactif témoin positif placé sur un dispositif de contrôle mime l'action de l'analyte, une fois que celui-ci est transféré dans le dispositif de test analytique, alors qu'un réactif témoin négatif placé sur le dispositif de contrôle mime l'action d'un échantillon dépourvu d'analyte.