(EN) The present invention relates to a sterile, stable vacuum dried crystalline amifostine composition and, optionally, pharmaceutically acceptable excipient(s). Typically, the crystalline compositions of the present invention exhibit enhanced stability at temperatures ranging from about 4 °C to about ambient temperature for a period of at least 2 years relative to existing solid vacuum dried amorphous amifostine preparations. The reconstituted compositions of the present invention are suitable for administration to humans as a radio- or chemoprotecting agent.(FR) L'invention concerne une composition d'amifostine cristalline stérile stable séchée sous vide et, éventuellement, un(des) excipient(s) pharmaceutiquement acceptables. Les compositions cristallines selon l'invention présentent une stabilité supérieure à des températures variant entre environ 4 °C et la température ambiante pendant au moins deux ans par rapport aux préparations d'amifostine amorphes solides séchées sous vide. Les compositions reconstituées selon l'invention peuvent être administrées à l'homme et utilisées en tant qu'agent radio- ou chimioprotecteur.
本发明涉及一种无菌、稳定的真空干燥结晶阿米福斯汀组合物,以及可能的
药用辅料。通常,本发明的结晶组合物在温度从约4°C到大约常温的范围内,相对于现有的固体真空干燥非晶态阿米福斯汀制剂,展现出至少2年的增强稳定性。本发明的重新制备组合物适合作为放射性或
化学保护剂用于人类的给药。