Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyten mit dessen Hilfe
申请人:BOEHRINGER MANNHEIM GMBH
公开号:EP0821234A2
公开(公告)日:1998-01-28
Gegenstand der Erfindung ist ein diagnostischer Testträger zur Bestimmung eines Analyten aus Vollblut mit Hilfe eines in dem Träger enthaltenen Reagenzsystems, welches ein Farbbildungsreagenz einschließt, mit einem Testfeld, welches eine Probenaufgabeseite, auf die die Blutprobe zugeführt wird und eine Nachweisseite, auf der infolge der Reaktion des Analyten mit dem Reagenzsystem eine optisch nachweisbare Veränderung stattfindet, aufweist, und
welches so ausgebildet ist, daß die in der Probe enthaltenen Erythrozyten nicht auf die Nachweisseite gelangen,
dadurch gekennzeichnet, daß das Testfeld eine transparente Folie und eine erste und eine zweite darauf aufgebrachte übereinanderliegende Filmschicht umfaßt,
wobei die sich auf der transparenten Folie befindliche erste Schicht im feuchten Zustand wesentlich weniger lichtstreuend ist als die darüberliegende zweite Schicht und wobei die Seite der Folie, die der Folienseite gegenüberliegt, auf der die erste Schicht aufgebracht ist, die Nachweisseite und die Seite der zweiten Schicht, die der Seite gegenüberliegt, mit der die zweite Schicht auf der ersten aufliegt, die Probenaufgabeseite ist.
Außerdem ist Gegenstand der Erfindung ein Verfahren zur Bestimmung eines Analyten aus Vollblut mit Hilfe eines erfindungsgemäßen diagnostischen Testträgers.
本发明的主题是一种诊断测试载体,用于借助载体中的试剂系统测定全血中的分析物,该试剂系统包括一种成色试剂,其测试区域有一个样品应用面和一个检测面,样品应用面用于提供血样,而检测面用于检测分析物与试剂系统反应后产生的光学可检测变化,其设计方式使样品中所含的红细胞不会到达检测面。
在设计上,样品中的红细胞不会到达检测面、
其特征在于,检测区域包括一个透明薄片和叠加在其上的第一层和第二层薄膜、
其中,透明薄膜上的第一层在湿润状态下的光散射大大小于覆盖在其上的第二层,其中,与涂有第一层的薄膜侧相对的薄膜侧为检测侧,与涂有第二层的薄膜侧相对的第二层侧为样品涂抹侧。
本发明还涉及一种使用本发明的诊断检测载体测定全血中分析物的方法。