名称:
Evaluation of a Live, Cold‐Passaged, Temperature‐Sensitive, Respiratory Syncytial Virus Vaccine Candidate in Infancy
摘要:
一种活减毒的鼻用呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗cpts-248/404已在114名儿童中进行I期试验,包括37名1到2个月大的婴儿,这是RSV疫苗的目标年龄。cpts-248/404疫苗在RSV初感染的儿童中,在10^4和10^5斑块形成单位下具有感染性,并且在6个月以上儿童中具有广泛的免疫原性。1到2个月大的婴儿的血清和鼻腔抗体反应仅限于IgA,主要对RSV G蛋白产生反应,且未见中和活性的增加。尽管如此,在接种第二剂疫苗后挑战时,病毒的排出受到限制,并且在自然再暴露时有初步证据表明其对症状性疾病的保护作用。cpts-248/404候选疫苗并未引起发热或下呼吸道疾病。然而,在最年轻的婴儿中,由于与病毒恢复高峰相关的上呼吸道充血,cpts-248/404的使用被认为不可接受。针对最年轻婴儿的活减毒RSV疫苗将采用cpts-248/404进行额外减毒突变的修改。